Tube PRP Sec Silfradent CE - Certifié MDR

Le PV 200R est un tube sec, stérilisé aux rayons gamma, qui permet de produire du PRP/CGF (Concentrated Growth Factor) et de séparer les plaquettes grâce à un caillot solide. Les tubes sont vendus à l'unité et sont à usage unique.

Silfradent
PV200R
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  Certification CE
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Description

Présentation des tubes prp

Nos tubes PV 200R de classe médicale IIa comportent le marquage européen CE, ainsi que l’accréditation MDR (Medical Device Regulation).


Disponibles à l'unité: le silfradent PV 200R.

Certification MDR

La certification MDR d'un dispositif médical permet de vérifier que celui-ci répond à toutes les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux de l'Union Européenne. Les exigences en matière de sécurité et de fiabilité sont renforcées et l’avancée technologique maximale des produits accrédités est garantie.

Les autorités nationales compétentes et la Commission Européenne ont un rôle de contrôle au niveau de la traçabilité et la fiabilité des produits certifiés "MDR".

Tube PV 200R

Le PV 200R est conçu en verre silico-boro-sodo-calcique et permet de produire du CGF (Concentrated Growth Factor). Il est doublement stérilisé aux rayons gamma et laisse alors place à un caillot solide, ce qui contribue à une séparation des plaquettes optimisée. Il est à noter que de l'héparine de sodium peut être ajoutée pour obtenir une séparation liquide.

Détails du produit
Silfradent
PV200R